Inscription à l'étranger |Les entreprises chinoises représentent 19,79 % des 3 188 nouveaux enregistrements de dispositifs médicaux aux États-Unis en 2022
Selon MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), le nombre de nouveaux enregistrements de produits de dispositifs médicaux aux États-Unis en 2022 a atteint 3 188, impliquant un total de 2 312 entreprises (fabricants de dispositifs médicaux) dans 46 pays.Parmi elles, 478 entreprises en Chine (dont Hong Kong, Macao et Taiwan) ont obtenu 631 enregistrements de produits de dispositifs médicaux aux États-Unis, ce qui représente 19,79 % du nombre total de nouveaux enregistrements de produits de dispositifs médicaux aux États-Unis, avec un taux de 4,1 %. diminution du volume d'une année sur l'autre.
Selon MDCLOUD (Medical Device Data Cloud), en 2022, parmi les produits de dispositifs médicaux nouvellement enregistrés aux États-Unis, le « défibrillateur automatique implantable (non Crt) » compte le plus grand nombre de produits nouvellement enregistrés, avec 275 pièces et cinq sociétés enregistrées;le deuxième classé est le « cathéter percutané d'ablation cardiaque », avec 221 produits nouvellement enregistrés et cinq sociétés enregistrées ;le troisième rang est celui des « lentilles de contact cornéennes souples pour port prolongé », avec respectivement 216 produits nouvellement enregistrés et cinq sociétés enregistrées.Le troisième concerne les « lentilles de contact cornéennes souples à port prolongé », le nombre de produits nouvellement enregistrés et d'entreprises enregistrées étant respectivement de 216 et 5.
Il convient de mentionner que parmi les 20 principales catégories de produits, une seule entreprise chinoise a obtenu un certificat d'enregistrement de produit en 2022, à savoir les « gants d'examen en polymères », et 62 des 139 produits nouvellement enregistrés proviennent d'entreprises chinoises, représentant 44,6%.
En outre, du point de vue de l'enregistrement global des entreprises chinoises, parmi les produits de dispositifs médicaux nouvellement enregistrés aux États-Unis par les entreprises chinoises en 2022, les « gants d'examen en polymère » ont le plus grand nombre de nouveaux enregistrements, 62 pièces, ce qui représente pour 44,6% du nombre total de nouveaux enregistrements dans cette catégorie, et il y a 53 entreprises enregistrées, représentant 44,54% du nombre total de nouveaux enregistrements dans cette catégorie ;suivi des « masques médico-chirurgicaux », 61 pièces de nouvelles inscriptions, représentant 44,6% du nombre total des nouvelles inscriptions.Deuxièmement, il y a les « masques chirurgicaux médicaux », le nombre de produits nouvellement enregistrés est de 61, les entreprises enregistrées en ont 60 ;au troisième rang se trouve le « thermomètre électronique », le nombre de produits nouvellement enregistrés et d'entreprises enregistrées est de 25, 19.
Source des données : MDCLOUD
Heure de publication : 17 juillet 2023