Texte / du discours de Xu Jinghe, directeur adjoint de la State Drug Administration, lors de la Conférence d'information économique des dispositifs médicaux du Southern Institute le 25 septembre
Dispositifs médicauxsont une base matérielle importante pour développer la santé des gens et améliorer la santé des gens. Le développement dedispositif médicalL'industrie est liée à la mise en œuvre de la stratégie de la Chine en bonne santé et de la fabrication de pays puissants. Le comité central du parti et le Conseil d'État accordent une grande importance au développement innovant et de haute qualité dudispositif médicalindustrie. Le secrétaire général Xi Jinping a souligné à plusieurs reprises la nécessité d'accélérer pour compenser le court conseil d'administration de l'équipement médical haut de gamme chinois, accélérer la recherche principale de la technologie de base, percer les goulots d'étranglement de la technologie et de l'équipe équipement médical. Pour vous concentrer sur la recherche clé de la technologie de base, accélérez la solution d'un certain nombre de médicaments, d'équipements médicaux, d'équipements médicaux, de vaccins et d'autres zones du problème du «cou». Pour renforcer la recherche fondamentale et le renforcement des capacités d'innovation scientifique et technologique, l'élément vital du développement de l'industrie biomédicale fermement entre nos mains.
Ces dernières années, la State Drug Administration a adhéré à la pensée de Xi Jinping au socialisme avec les caractéristiques chinoises dans la nouvelle ère comme la directive fondamentale, a pris la protection et la promotion de la santé publique comme la noble mission, a accéléré le saut d'un grand pays de réalisation Les appareils à un pays solide de fabrication de dispositifs en tant qu'objectif de développement, ont pris une état de droit scientifique, de droit, de l'internationalisation et de la modernisation comme voie de développement, adhéraient à la suprématie du peuple et à la suprématie de la vie, et a intégré plus consciemment la cause de la régulation des dispositifs médicaux dans le travail du parti et du pays. Nous serons plus conscients d'intégrer la cause de la réglementation des dispositifs médicaux dans les travaux du parti et de l'État, promouvoir la construction de l'état de droit pour la réglementation des dispositifs médicaux, mettre en œuvre le plan d'action scientifique pour la réglementation des médicaments chinois, plus activement, approfondir la réforme du système d'examen et d'approbation pourdispositifs médicauxplus résolument et participer aux échanges internationaux et coopération de la réglementation dedispositifs médicauxD'une manière plus approfondie, afin de stimuler le développement de haute qualité de l'innovation de l'industrie avec la réglementation scientifique et la gouvernance moderne, et de protéger les droits et intérêts de santé du grand public.
L'industrie solide nécessite une forte réglementation et une forte réglementation crée une forte industrie. Face à la nouvelle ère de la préoccupation croissante des gens pour le bonheur et la santé, et le nouveau modèle de développement du double cycle domestique et international, la Chinedispositif médicalL'industrie réforme et innova, marche en avant Dream par Dream, et a réalisé le développement à partir de zéro, de petit à grand, de faible à fort, et est maintenant entré dans la nouvelle étape de développement de «Running aux côtés, de course parallèle, de tête» et coexistant. À l'heure actuelle, l'industrie des dispositifs médicaux chinois présente les caractéristiques suivantes:
Premièrement, l'ampleur de l'industrie augmente de jour en jour. Ces dernières années, l'industrie des dispositifs médicaux chinois se développe rapidement, avec plus de 32 000 entreprises manufacturières et plus de 1 278 000 entreprises opérationnelles.2022, les revenus de l'industrie médicale de la Chine ont dépassé 1,3 billion de yuan, soit une augmentation de 12% en ce qui concerne année, ce qui est nettement plus élevé que le taux de croissance global de l'industrie pharmaceutique chinoise et le taux de croissance de l'industrie mondiale des dispositifs médicaux. Selon le Southern Institute of Pharmaceutical Economics of the State Drug Administration, les revenus des dispositifs médicaux chinois dépasseront 200 milliards de dollars américains en 2023, et la proportion du marché mondial des dispositifs médicaux atteindra 28,5%.
Deuxièmement, le modèle industriel devient plus clair. Le développement rapide des grappes industrielles, l'agglomération industrielle et le transfert industriel en parallèle, la formation de l'échelle des grappes industrielles et des caractéristiques distinctives. Bohai Rim, Yangtze River Delta et Guangdong, Hong Kong et Macao Bay Area alors que les trois grappes traditionnelles principales continuent de se développer à grande vitesse, certaines zones de développement de haute technologie, les zones de développement économique et technologique et d'autres grappes de l'industrie de haute technologie sont en plein essor , formant des grappes de l'industrie régionale avec une spécialisation exceptionnelle dans les domaines de niche. En tant que milieu médian de la chaîne de l'industrie, l'expansion de l'échelle de l'industrie des dispositifs médicaux anime le développement de toute la chaîne de l'industrie.
Troisièmement, le niveau de technologie est de plus en plus amélioré. Ces dernières années, la Chine s'est non seulement accélérée pour compenser les goulots d'étranglement et les panneaux courtes dans les domaines des composants de base, des logiciels de base, des matériaux de base et de la technologie de base, mais a également récolté des résultats remarquables dans l'amélioration de la performance des produits et de la qualité du haut Équipement médical final, percés par un certain nombre de technologies clés de composants centraux tels que les aimants supraconducteurs, les accélérateurs d'électrons, les RF / spectromètres, etc., et les technologies clés du système de thérapie artificielle de la troisième génération, des robots chirurgicaux orthopédistes, du cœur artificiel de troisième génération de troisième génération , Système de thérapie par ultrasons ciblés ciblé, système de séquençage des gènes, etc. sont proches ou ont atteint le niveau avancé international.
Quatrièmement, la capacité d'innovation de l'industrie s'accélère de jour en jour. Ces dernières années, la State Drug Administration à encouragerdispositif médicalLa politique de l'innovation technologique continue de forcer. Depuis cette année, les produits innovants ont continué de maintenir l'élan de la croissance rapide, et jusqu'à présent 41 produits innovants ont été approuvés pour l'inscription. Certains produits innovants, comme le stimulateur cérébral, ont remporté le premier prix de progrès scientifique et technologique national.
Cinquièmement, le système de gestion de la qualité devient de plus en plus parfait. Ces dernières années, avec les progrès réguliers des efforts de démonstration de démonstration du système de gestion de la qualité de l'industrie, la construction, la supervision et les efforts de rectification continuent d'augmenter, la responsabilité principale des entreprises de renforcer la mise en œuvre du niveau de système de gestion de la qualité de l'industrie des dispositifs médicaux continue de s'améliorer.
Sixièmement, l'influence internationale se développe. Ces dernières années, l'influence internationale des entreprises chinoises des dispositifs médicaux s'est développée. De plus en plus d'entreprises chinoises avec une technologie de pointe, un fonctionnement conforme et une qualité sonore ont mis en œuvre la stratégie d'exportation de leurs produits vers la mer et ont progressivement montré leur influence internationale. Selon la liste du top 100 globaldispositif médicalFabricants en 2022 publiés par le site Web faisant autorité de l'industrie des dispositifs médicaux, 12 sociétés chinoises ont réussi à entrer dans la liste.
Le programme «Healthy China 2030» stipule que la santé est une exigence nécessaire pour le développement complet des êtres humains et une condition de base pour le développement économique et social. Comme moyen important de protéger la santé des gens,dispositifs médicauxJouez un rôle de plus en plus important dans les domaines de la prévention, du diagnostic et du traitement. D'après les besoins urgents du pays et la demande à long terme, l'industrie des dispositifs médicaux est un domaine clé qui doit se concentrer sur les ressources avantageuses, et c'est une industrie émergente stratégique avec une forte croissance, une pertinence et un élan. Des recherches et un jugement approfondis, à l'heure actuelle, l'industrie des dispositifs médicaux chinois se trouvent toujours dans la «période de développement d'or». En vertu du soutien continu et de l'autonomisation de l'informatisation, de la numérisation et de l'intelligence, de nombreux nouveaux changements émergeront dans divers segments et pistes dedispositifs médicaux. Par exemple, la nouvelle génération d'imagerie médicale accélérera le développement de la fusion, du diagnostic et de l'intégration de traitement intelligents, miniaturisés, rapides, précis, multimodaux, et continuera d'améliorer régulièrement la méthodologie et les performances des tests génétiques, le diagnostic concomitant de tumeurs et diagnostic précoce, prévention et diagnostic de la tuberculose et détection des agents pathogènes émergents. L'espace de mise à niveau de la technologie des dispositifs interventionnels des plantes est large, l'innovation et le développement de nouveaux stimulateurs cardiaques implantables, neurostimulateurs et autres produits, doivent prêter attention au développement de la régénération des tissus et de la fonction de réparation de la recherche et du développement et de la transformation des matériaux composites bioactifs, et pour promouvoir le Application de matériaux avancés, d'ingénierie tissulaire, d'impression 3D et d'autres technologies.
Tout d'abord, améliorez le système de réglementation, renforcez le fondement du développement. 2021 Règlements révisés pour la supervision et l'administration deDispositif médicalS, l'état de droit visant à consolider et à approfondir les réalisations de la réforme du système d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux, l'établissement complet du système d'inscription des dispositifs médicaux, l'évaluation clinique des exigences des normes internationales, la mise en œuvre de la mise Système d'enregistrement pour les organisations d'essais cliniques, la mise en œuvre du système d'autorisation implicite des essais cliniques, permettant aux entreprises de réaliser l'auto-test des produits conformément à la loi. En outre, un système d'approbation conditionnel et un système d'essai cliniques élargi ont été créés pour donner la priorité à l'examen et à l'approbation des dispositifs médicaux innovants et à soutenir la promotion clinique et l'utilisation de produits innovants. Jusqu'à présent, l'ensemble du système de gestion de la qualité et de la sécurité du cycle de vie des dispositifs médicaux a été formé avec les «Règlements pour la supervision et l'administration des dispositifs médicaux» comme le cœur, soutenu par 14 réglementations à l'appui, plus de 140 documents normatifs, plus que que 600 principes directeurs pour l'enregistrement et l'examen technique, et plus de 760 points d'examen technique, qui fournit une forte état de droit pour le développement innovant et de haute qualité de l'industrie des dispositifs médicaux.
Deuxièmement, la planification des priorités stratégiques, la navigation de l'orientation du développement. 2021, the State Drug Administration and a number of departments jointly issued the “14th Five-Year Plan” for national drug safety and the promotion of high-quality development, clear by the end of the “14th Five-Year Plan” period, the La capacité globale de réglementation des médicaments proches du niveau avancé international, le niveau de sécurité des médicaments et de sécurité du développement durable de l'industrie des dispositifs médicaux. À la fin de la période du «14e plan quinque à l'aise avec la qualité et la sécurité des médicaments. L'environnement réglementaire pour soutenir le développement de haute qualité de l'industrie sera plus optimisé, la réforme du système d'examen et d'approbation continuera de s'approfondir, un certain nombre de médicaments innovants cliniquement nécessaires seront approuvés. Les médicaments innovants seront accélérés et des médicaments innovants à l'échelle mondiale et des dispositifs médicaux innovants demandés en Chine seront répertoriés sur le territoire dès que possible. La State Drug Administration, ainsi que le ministère de l'industrie et des technologies de l'information, le ministère de la Santé et d'autres départements, ont publié conjointement le «14e plan quinquennal» pour le développement de l'industrie des équipements médicaux, indiquant clairement que d'ici 2025, le Le niveau de l'industrie chinoise des équipements médicaux sera considérablement amélioré en termes de fondation avancée et de modernisation de la chaîne industrielle, l'équipement médical grand public sera essentiellement fourni et le niveau de performance et de qualité des équipements médicaux haut de gamme sera considérablement amélioré, Former initialement la base de la santé publique et des équipements médicaux. Le niveau de performance et de qualité des produits d'équipement médical haut de gamme sera considérablement amélioré et la capacité de soutien globale pour la santé publique et les besoins médicaux et de soins de santé sera initialement formée. Ces dernières années, les départements de l'État de la drogue et des services pertinents ont publié conjointement le plan d'action pour une attaque concentrée contre les équipements médicaux haut de gamme, le plan de mise en œuvre pour la robotique + action d'application et les opinions directrices sur l'accélération du développement innovant de l'industrie des dispositifs médicaux, qui ont renforcé la conception de niveau supérieur et aidé au soutien politique pour ouvrir une voie de développement plus large pour le développement innovant et de haute qualité de l'industrie des dispositifs médicaux. Un chemin de développement plus large.
Troisièmement, intégrer les ressources de gouvernance et rassembler le pouvoir de développement. Ces dernières années, la State Drug Administration a renforcé la coopération avec de nombreux départements et a mis en place une intelligence artificielledispositif médicalLa plate-forme de coopération en matière d'innovation et une plate-forme de coopération en matière d'innovation des biomatériaux, pour promouvoir les efforts synergiques de l'industrie, du monde universitaire, de la recherche, de l'utilisation et de la gestion, et pour rassembler la force de toutes les parties pour former une énergie cinétique croissante pour le développement de haute qualité de l'innovation industrielle. La State Drug Administration a conjointement réalisé avec le ministère de l'Industrie et des Technologies de l'information (MIIT) le travail de dévoilement de la liste des dispositifs et biomatériaux médicaux de l'intelligence artificielle, en se concentrant sur la pointe du développement technologique, en mettant à l'avance, en sélectionnant haut de gammedispositifs médicauxet se concentrer sur le soutien au développement de haute qualité de l'innovation des dispositifs médicaux pour recueillir le pouvoir et l'autonomisation. Soutenir activement le ministère des Sciences et de la Technologie Recherche et développement spéciaux de nouveaux produits de détection de coronavirus, Ministère de l'industrie et des technologies de l'information Special Extracorporel Lung Membrane Oxygenation Machine (ECMO) Projet Enregistrement des produits. Le Delta de la rivière Yangtze, la région de la baie, deux sous-centres de révision et d'inspection des dispositifs médicaux se déroulent régulièrement, pour mieux servir les principales stratégies régionales nationales et mieux servir l'innovation de l'industrie des dispositifs médicaux et le développement de haute qualité.
Quatrièmement, approfondir la réforme de l'approbation et le mécanisme de développement innovant. Ces dernières années, la State Drug Administration a continué d'approfondir la réforme du système d'examen et d'approbation, conformément aux «procédures d'examen spéciales pour innovantsDispositifs médicaux»Et« Procédures d'approbation prioritaire pour les dispositifs médicaux », et donner la priorité à l'examen et à l'approbation des dispositifs médicaux haut de gamme dont les technologies de base ont des brevets pour l'invention en Chine et dont les produits ont la première invention domestique du principal principe / mécanisme de travail de Le produit et dont les produits ont une valeur significative de l'application clinique et sont nécessaires de toute urgence en clinique et permettre à ces produits de «faire la queue séparément, en cours d'exécution tout le temps». Jusqu'à présent, 230 dispositifs médicaux innovants tels que le stimulateur cérébral du cerveau domestique, le système de thérapie en ion carbone, le système de protonothérapie, le système d'imagerie par résonance magnétique 5.0T, le TEP / TDM de la troisième génération, les vaisseaux sanguins artificiels et autres dispositifs médicaux innovants ont été approuvés et répertoriés sur le marché, réalisant la percée des dispositifs médicaux haut de gamme nationaux. Ces dernières années, le centre de révision technique des dispositifs médicaux a continué à innover les initiatives d'examen et a établi un mécanisme de travail pour déplacer l'objectif de l'examen technique des dispositifs médicaux vers l'étape de développement des produits, en se concentrant sur les produits qui peuvent réaliser des percées dans les technologies clés, les matériaux clés et Les composants de base, et ont des droits de propriété intellectuelle indépendants, tels que le système ECMO, le système de thérapie en ion carbone Proton et le système d'assistance ventriculaire et d'autres dispositifs médicaux haut de gamme, etc., et intervenir à l'avance pour guider et accélérer la recherche principale de la technologie de base et Le développement, afin de montrer la voie, à promouvoir les dispositifs médicaux haut de gamme de la Chine pour obtenir une percée majeure. À l'heure actuelle, la State Drug Administration a créé neuf stations de services d'innovation de dispositifs médicaux pour soutenir l'innovation de l'industrie des dispositifs médicaux locaux et le développement de haute qualité.
Cinquièmement, le développement des sciences de la réglementation pour améliorer le niveau de développement. Approbation et réglementation, et innover de nouveaux outils, normes et méthodes de réglementation, dans le but de faire de la réglementation un leader et un catalyseur pour le développement innovant et de haute qualité de l'industrie. Jusqu'à présent, SDA a reconnu 9dispositif médicalBases de recherche en sciences de la réglementation, 29 laboratoires clés liés au domaine des dispositifs médicaux de la SDA, et a lancé deux lots de projets en sciences réglementaires. Avec la profondeur croissante de la recherche scientifique réglementaire, de nouveaux outils, normes et méthodes sont appliqués dans l'examen et l'approbation des dispositifs médicaux et de la supervision et de la gestion, fournissant un soutien scientifique et technologique et un soutien de sagesse pour le développement de l'innovation industrielle et de haute qualité.
Sixièmement, approfondissez l'échange et la coopération pour étendre l'espace de développement. Au cours des dernières années, l'État de la Drug Administration pour accroître les échanges et la coopération internationaux, aidez la convergence, la coordination et la confiance de la réglementation des dispositifs médicaux mondiaux, a dirigé le développement de quatre directives internationales de gestion de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux, a dirigé le développement de la «partie de l'équipement électrique médical 2-90 Équipement de thérapie respiratoire à haut débit, sécurité de base et performances de base »« Système de test de diagnostic in vitro - Méthode d'amplification d'acide nucléique pour détecter de nouvelles exigences et recommandations pour le coronavirus (SAR-COV-2) »et les six autres normes internationales. À l'heure actuelle, le nombre total de normes de dispositifs médicaux en Chine a atteint 1 961, et le degré de cohérence avec les normes internationales a atteint plus de 90%. Nous participons activement aux activités de l'IMDRF, du GHWP et d'autres organisations internationales pour aider à accélérer le mondedispositif médicalConvergence réglementaire, coordination et confiance, et pour aider les produits médicaux chinois à mieux se mondialiser.
Le secrétaire général Xi Jinping a souligné à plusieurs reprises que la santé des gens est un symbole important de la prospérité nationale et de la force nationale; Cette adhésion à l'innovation a une place centrale dans la situation globale de la modernisation de la Chine; Et ce développement de haute qualité est une tâche principale dans la construction complète d'un pays socialiste moderne. Le symbole important, la position centrale et la tâche primaire élaborent profondément la valeur stratégique et la position proéminente de la santé, de l'innovation et du développement de haute qualité des gens dans la construction de la modernisation socialiste. Le rapport du 20e Congrès du parti propose que nous devrions insister pour mettre l'accent sur le développement économique sur l'économie réelle, la promotion d'une nouvelle industrialisation, accélérant la construction d'un pays manufacturier fort, un pays de qualité forte, un pays de réseau solide, un fort numérique Chine et ainsi de suite. Pour promouvoir l'intégration et le développement de grappes des industries émergentes stratégiques, pour construire une nouvelle génération de technologies de l'information, de l'intelligence artificielle, de la biotechnologie, de la nouvelle énergie, de nouveaux matériaux, de l'équipement haut de gamme, de la protection de l'environnement vert et un certain nombre de nouveaux moteurs de croissance. 25 août, la réunion de direction du Conseil d'État a examiné et adopté le «plan d'action de développement de haute qualité de l'industrie pharmaceutique (2023-2025)», «Plan d'action de développement de haute qualité de l'industrie médicale (2023-2025)» et «Industrie des équipements médicaux élevés élevés - Plan d'action de développement de qualité (2023-2025) ». Plan d'action de développement (2023-2025) pour l'industrie des équipements médicaux. La réunion a souligné que l'industrie pharmaceutique et l'industrie des équipements médicaux sont le fondement important des soins de santé et ont une incidence sur la vie et la santé des gens et la situation globale du développement de haute qualité. Des efforts devraient être faits pour améliorer la résilience et la modernisation de l'industrie pharmaceutique et des équipements médicaux, améliorer la capacité d'approvisionnement des médicaments haut de gamme, des technologies clés et des matériaux bruts et auxiliaires, et accélérer la réparation du bord court des médicaux haut de gamme médicaux haut de gamme équipement en Chine. Mettre en œuvre les principales décisions et déploiements du CPC Central Committee and State Council, accélèrent la modernisation de la réglementation des dispositifs médicaux de la Chine, accélèrent les progrès de la Chine d'un grand pays à un pays fort dans la fabrication de dispositifs médicaux, de la fin réglementaire des dispositifs médicaux, Nous nous concentrerons sur les aspects suivants du travail:
Tout d'abord, continuez d'approfondir la réforme du système d'examen et d'approbation, accélérez le rythme des dispositifs médicaux innovants sur le marché. À l'heure actuelle, la Chinedispositif médicalL'industrie est entrée dans une nouvelle ère d'innovation et de développement indépendants principalement du suivi de l'imitation. La capacité de développer des dispositifs médicaux et la capacité de revoir les dispositifs médicaux sont devenus les éléments fondamentaux pour mesurer la compétitivité mondiale d'un pays et des dispositifs médicaux d'une région. L'innovation est la première force motrice à diriger le développement et la plus grande source pour promouvoir le changement. Pour la surveillance pré-commerciale, le produit est roi. Nous adhérerons toujours à l'esprit de la science et à l'esprit de l'état de droit, s'adapterons activement aux nouveaux besoins du progrès scientifique et technologique des dispositifs médicaux mondiaux et du développement industriel, s'adapter activement aux nouveaux besoins du traitement clinique des patients, approfondissant sans déchaînement La réforme du système d'examen et d'approbation des dispositifs médicaux, et la promotion de la recherche scientifique sur la réglementation des dispositifs médicaux, améliore davantage le système d'examen et d'approbation, d'optimiser le processus d'examen et d'approbation, et d'innover la méthode d'examen et d'approbation, afin que nous nous sommes donné peut, avec de meilleures performances. Accélérez le rythme des dispositifs médicaux innovants sur le marché.
Deuxièmement, nous nous efforcerons de promouvoir la construction de l'état de droit pour les dispositifs médicaux et accélérer la création d'une version améliorée du système juridique pour la réglementation dedispositifs médicaux. La loi sur la gestion des dispositifs médicaux a été incluse dans la planification législative du 14e Comité permanent du Congrès du peuple national, qui est un événement important dans l'histoire de la réglementation des dispositifs médicaux chinois. La loi est un outil pour créer une nouvelle vie. Le processus de législation est le processus d'approfondissement de la compréhension de la loi dedispositif médicalla gestion et le processus de mise à niveau du niveau scientifique, juridique, international et moderne de la gestion des dispositifs médicaux. Nous adhérerons à l'orientation du problème, à la vision internationale, à la réforme et à l'innovation, au développement scientifique, et rassemblerons plus de force pour faire un effort total pour créer un droit de gestion des dispositifs médicaux avec des concepts plus modernes, des valeurs plus harmonieuses, des systèmes plus complets et Plus de mécanismes solides et pour améliorer encore l'internationalisation et la modernisation de la gestion des dispositifs médicaux de la Chine. Le droit est un arrangement institutionnel pour le bonheur public. Nous adhérerons à une législation scientifique, démocratique et ouverte, et nous accueillerons sincèrement tous les secteurs de la société à participer activement au processus législatif du droit de la gestion des dispositifs médicaux et à s'efforcer de contribuer votre sagesse et votre force.
Troisièmement, nous réaliserons des actions approfondies pour consolider et améliorer la sécurité des médicaments, et renforcer de manière approfondie la supervision de la qualité dedispositifs médicauxtout au long de leur cycle de vie. Au fil des ans, en se concentrant sur le risque et la responsabilité, le système et la capacité, la qualité et l'efficacité, nous avons continué à effectuer la gouvernance dedispositif médicalLa qualité et la sécurité, les variétés clés établies, les liens clés, les domaines clés et les régions clés, et ont insisté pour améliorer le mécanisme de gouvernance, améliorer la capacité de gouvernance, enquêter sur les principaux cas et contrôler les risques de sécurité. À l'heure actuelle, conformément aux exigences de la consolidation de la sécurité des médicaments et de l'action d'amélioration, autour des questions importantes de préoccupation générale pour le grand public, autour des lacunes et des faiblesses du système de réglementation des dispositifs médicaux et du renforcement des capacités, afin de consolider de manière approfondie le système Les résultats de la rectification spéciale et améliorent activement l'efficacité de la gouvernance de la concentration, des mesures pratiques, des accidents vasculaires cérébraux et recherchent des résultats tangibles, afin que le peuple ait un plus grand sentiment d'accès au peuple, afin que les régulateurs aient un plus grand sens de réalisation, et que les participants aient un plus grand sentiment de satisfaction.
Quatrièmement, promouvoir activement la construction d'un système de gestion de la qualité, aidedispositif médicalInnovation de l'industrie et développement de haute qualité. La qualité du produit est la bouée de sauvetage d'une entreprise. L'essence et le point clé de la gestion des dispositifs médicaux modernes résident dans la gestion des systèmes de qualité. Tout comme il n'y a pas de justice sans justice procédurale, il n'y a pas de sécurité des produits sans sécurité du système. Dans l'ensemble du cycle de vie du processus de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, tous les petits défauts peuvent entraîner une rupture du système. Le système de qualité fonctionne normalement, le problème du produit est accidentel; Le système de qualité fonctionne anormalement, le produit n'a aucun problème à un cadeau. Dans le domaine des dispositifs médicaux, il est nécessaire d'effectuer la construction d'un système de gestion de la qualité, afin d'éviter les risques avec le système, pour assurer la sécurité du système, pour renforcer la capacité du système, à rechercher le développement avec le système. Dans la promotion de la construction d'un système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux, nous espérons que ledispositif médicalL'association de l'industrie peut avoir un plus grand engagement et agir.
Cinquièmement, participez activement aux échanges internationaux et à la coopération, aident la convergence, la coordination et la confiance de la réglementation des dispositifs médicaux mondiaux. Le monde d'aujourd'hui est un monde ouvert. Le secrétaire général Xi Jinping a souligné que «la construction d'une communauté de destin humain est l'avenir des peuples du monde». «À l'heure actuelle, le changement du monde, le changement de l'époque et le changement d'histoire se déroulent de manière sans précédent.» «Nous devons élargir notre vision mondiale, mieux comprendre la tendance du développement humain et des progrès, répondre positivement aux préoccupations universelles des personnes de tous les pays, contribuer à résoudre les problèmes communs rencontrés par l'humanité, et s'appuyer et absorber tous Les réalisations civilisationnelles exceptionnelles de l'humanité avec une largesse qui embrasse toutes les rivières, afin de promouvoir la construction d'un monde meilleur. » S'adaptant au développement de la mondialisation économique et de la libéralisation du commerce, nous participerons activement àdispositif médicalÉchanges et coopération réglementaires avec une vision plus large, une attitude plus positive et un rythme plus stable, et s'efforcer de promouvoir la convergence, la coordination et la confiance des dispositifs médicaux mondiaux, afin de contribuer conjointement à la santé publique mondiale en quelque sorte en quelque sorte C'est digne de cette grande ère.
Nous ne serons pas loin des montagnes et des océans; Nous ne serons pas limités par le soleil et la lune lorsque nous monterons sur l'élan. L'avenir meilleur de l'industrie des dispositifs médicaux chinois se trouve dans le futur, à l'avant et sous les pieds. Travaillez ensemble, conformément aux exigences de la State Drug Administration «pour parler de politique, une solide supervision, assurer la sécurité, promouvoir le développement et bénéficier à la vie des gens», à avancer, à travailler dur, à accélérer le saut d'un grand pays à pays dans la fabrication dedispositifs médicauxet apporter une plus grande contribution à la protection et à la promotion de la santé publique.
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